Kategorier: Pd1-haemmare

Europeiska kommissionen godkänner subkutan beredning av Opdivo (nivolumab) för behandling av flera solida tumörer

2 Juni 2025 08:50

Opdivo (nivolumab) är den första och enda PD-1-hämmaren som godkänts för subkutan administrering inom EU. Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-67T, som visade likvärdighet för de två primära effektmåtten Cavgd28och Cminss, samt jämförbar effekt för det sekundära effektmåttet objektiv responsfrekvens mellan subkutan och intravenös användning av nivolumab.
Bristol Myers

Positivt CHMP-utlåtande för subkutan beredning med Opdivo (nivolumab) för behandling av flera solida tumörer

31 Mars 2025 08:00

Det positiva CHMP-utlåtandet baseras på resultat från CheckMate-67T-studien, samt ytterligare data som visade jämförbar farmakokinetik, säkerhetsprofil och effekt mellan subkutan och intravenös användning av nivolumab.

Evris Michalopoulos ny vd för BMS i Sverige och Norden

24 Mars 2025 08:48

Evris Michalopoulos har blivit utsedd till ny vd för Bristol Myers Squibb (BMS) i Sverige och Norden. Han är väletablerad inom företaget och i life science-sektorn i Norden och tar formellt över rollen som svensk och nordisk vd 24 mars 2025.
Solna, 24 mars 2025 – BMS är ett globalt biopharmaföretag vars uppdrag är att forska fram, utveckla och tillhandahålla livsavgörande behandlingar till männ

Ny rapport visar betydande fördelar med cancervård närmare patienten

19 Februari 2025 10:14

Akademiska sjukhuset i Uppsala flyttar cancervården närmare patienten - i ett köpcentrum i Gränbystaden. Nu finns rapport publicerad om inledande resultat.

Långtidsuppföljning från fas-3 studie av Camzyos (mavakamten) visar varaktiga förbättringar av ekokardiografiska mått, biomarkörer och symtom hos patienter med symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HOCM)

5 September 2024 08:00

Långtidsdata från EXPLORER-LTE-kohorten av MAVA-LTE-studien, visar varaktig och bibehållen förbättring för patienter med symtomatisk HOCM NYHA-klass II och III.

NT‐rådet rekommenderar Breyanzi (lisokabtagen-maraleucel) för behandling av aggressiva B-cellslymfom i andra och tredje linjen

24 Juni 2024 11:04

NT-rådet bedömer Breyanzi som kostnadseffektivt och har beslutat att rekommendera läkemedlet för behandling av vuxna med diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), höggradigt B-cellslymfom (HGBCL), primärt mediastinalt storcelligt B-cellslymfom (PMBCL) och follikulärt lymfom grad 3B (FL3B), som recidiverat inom 12 månader efter avslutad, eller är refraktär till, första linjens kemoimmunterapi, sam

Femårsdata från CheckMate -9LA-studien visar att Opdivo plus Yervoy och kemoterapi förbättrar överlevnaden hos patienter med tidigare obehandlad, metastaserad icke-småcellig lungcancer jämfört med enbart kemoterapi

4 Juni 2024 13:16

Bristol Myers Squibb meddelar idag resultat från 5-årsuppföljningen av fas 3-studien CheckMate –9LA som visar varaktiga, långsiktiga överlevnadsfördelar med Opdivo plus Yervoy (ipilimumab) i kombination med två cykler av kemoterapi, jämfört med enbart kemoterapi som första linjens behandling av patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer NSCLC.

EU-kommissionen godkänner Bristol Myers Squibbs Opdivo (nivolumab) i kombination med cisplatin och gemcitabin som första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer

29 Maj 2024 17:48

Godkännandet baseras på resultaten från CheckMate-901, en fas 3-studie där Opdivo och kemoterapi i kombination visar en överlevnadsvinst jämfört med kemoterapi ensamt hos patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer.
Detta är den första behandlingen med immunterapi i kombination med kemoterapi som godkänns i EU för denna patientpopulation.
För mer information om Opdiv

Nya långtidsdata för Sotyktu (deukravacitinib) visar på bibehållen effekt och säkerhet vid måttlig till svår plackpsoriasis

16 Maj 2024 17:50

Efter fyra års kontinuerlig behandling med Sotyktu bibehölls det kliniska svaret hos mer än sju av 10 patienter gällande Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 i långtidsuppföljningsstudien POETYK PSO
Inga nya säkerhetssignaler observerades vid år fyra i långtidsuppföljningsstudien POETYK PSO jämfört med den redan kända säkerhetsprofilen
Hela pressmeddelandet finns här: Bristol Myers Sq

EMA har påbörjat utredning av BMS ansökan av Opdivo och Yervoy som första linjens behandling av spridd tjock- och ändtarmscancer

7 Maj 2024 20:56

Bristol Myers Squibb har meddelat att europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har mottagit och validerat ansökan om en ny indikation för Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) för att inkludera första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad tjock- och ändtarmscancer (kolorektalcancer) med hög mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller defekt mismatch repair (dMMR).

Positivt CHMP-utlåtande för Bristol Myers Squibb’s Opdivo (nivolumab) i kombination med cisplatin och gemcitabin som första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer

30 April 2024 12:15

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, ger ett positivt utlåtande och rekommenderar att Opdivo i kombination med cisplatin och gemcitabin godkänns för första linjens behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserande urotelcellscancer.
Rekommendationen baseras på resultaten från CheckMate -901, den första fas 3-studien med en immunterapi och ke

Förbättrad överlevnad med Opdivo i kombination med Yervoy hos patienter med avancerad levercellscancer

27 Mars 2024 08:21

Förbättrad överlevnad med Opdivo i kombination med Yervoy hos patienter med avancerad levercellscancer

Bristol Myers Squibb i stor samarbetsstudie för tidig upptäckt av förmaksflimmer

5 Mars 2024 07:58

Studien CONSIDERING-AF har påbörjats i Halland, med BMS som en samverkande part. Syftet är att undersöka huruvida screening för förmaksflimmer baserat på en riskprediktionsmodell är effektivare än rutinsjukvård för att identifiera individer med förmaksflimmer. Om studien utfaller positivt kan det innebära tidigare upptäckt av förmaksflimmer och att strokeförbyggande behandling kan initieras.

Subkutan beredning med nivolumab lika effektiv som intravenös Opdivo (nivolumab) i studie vid avancerad eller metastaserande njurcellscancer

7 Februari 2024 13:45

Första resultaten från fas 3-studien CheckMate-67T, där subkutan beredning av Opdivo jämförts med intravenös administrering, presenterades på ASCO GU 2024 i januari.
Studien visade likvärdighet (non-inferiority) när det gäller farmakokinetik, effekt och säkerhet. ”Resultaten från CheckMate-67T-studien är ett kvitto på vår omfattande kunskap inom immunterapi för behandling av solida tumörer. A

Åtta års uppföljning av behandling med Opdivo (nivolumab) i kombination med Yervoy (ipilimumab) fortsätter att visa överlevnadsvinst jämfört med sunitinib hos patienter med njurcellscancer

5 Februari 2024 08:30

Patienter med tidigare obehandlad avancerad eller metastaserande njurcellscancer med intermediär/dålig prognos, som behandlats med Opdivo i kombination med Yervoy (n=425), erhöll en 31% minskad risk för död jämfört med patienter som fått sunitinib (n=422) åtta år efter behandlingsstart.
Medianöverlevnad (mOS) var 46,7 månader med Opdivo i kombination med Yervoy, jämfört med 26,0 månader med sun

Dubbel immunterapi visar lovande resultat för patienter med spridd tjock- och ändtarmscancer

23 Januari 2024 14:49

Kombinationen Opdivo och Yervoy, har visat sig vara mer effektiv än cellgiftsbehandling för att bromsa sjukdomsutvecklingen hos patienter med en viss typ av spridd tjock- och ändtarmscancer. Detta är resultatet av en stor internationell fas3 studie som presenterats den 20 januari vid årets ASCO GI, American Society of Clinical Oncology symposium för gastrointestinal cancer

Läs BMS globalt p

NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer

6 December 2023 10:00

NT-rådet rekommenderar Opdivo (nivolumab) i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling av patienter med kirurgiskt resekterbar icke-småcellig lungcancer. Rekommendationen baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-816 som visar att neoadjuvant behandling med Opdivo (nivolumab) i kombination med platinabaserad kemoterapi förbättrade EFS och pCR jämfört med enbart kemoterapi.

BMS stärker cancervården i Sverige genom innovativt utvecklingsprojekt tillsammans med Akademiska sjukhuset

22 November 2023 08:00

För att ge cancerpatienter snabbare och mer tillgänglig vård prövar BMS tillsammans Akademiska sjukhuset i Uppsala möjligheten att flytta delar av cancervården närmare patienterna. BMS förlänger nu sitt stöd till projektet och bidrar till etableringen av Sveriges första satellitklinik för cancerbehandling.
Utvecklingsprojektet inleddes 2022 då en mobil cancerbehandlingsenhet användes under tre

Thommen Chacko utsedd till vd för Bristol Myers Squibb i Sverige

1 November 2023 08:13

Thommen Chacko har utsetts till ny vd för Bristol Myers Squibb (BMS) i Sverige. Han övertar rollen från Jörg Schulze som blir nordisk vd för BMS. Thommen Chacko ansluter till BMS Sverige den 1 november 2023.
Solna, 1 november 2023 – BMS är ett globalt biopharma-företag vars uppdrag är att forska fram, utveckla och tillhandahålla livsavgörande behandlingar till människor med allvarliga sjukdomar

Fas 3-studien CheckMate-901 visar överlevnadsfördel för immunterapibaserad kombination vid behandling av urotelcellscancer

19 Oktober 2023 17:04

Läs mer här: Bristol Myers Squibb - Opdivo (nivolumab) in Combination with Cisplatin-Based Chemotherapy Followed by Opdivo Demonstrates Significant Survival Benefits for Cisplatin-Eligible Patients with Unresectable or Metastatic Urothelial Carcinoma in Phase 3 CheckMate -901 Trial (bms.com)
För mer information om Opdivo, se www.fass.se