BioStock skrev nyligen om Toleranzia AB som trots pandemin har hållit en hög aktivitet med de två huvudprojekten TOL2 för behandling av myastenia gravis (MG), samt TOL3 för behandling av ANCA vaskulit. Här nämns också hur bolaget arbetat med sina huvudprojekt, hur de jobbat strategiskt med sin patentpositionering samt hur de stärkt kassan och ägarstrukturen i bolaget.
Toleranzia AB har genomfört så kallade ”consistency batches” hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), vilket innebär att man producerar två på varandra oberoende reningssatser av TOL2 för att verifiera att resultaten är reproducerbara och att slutprodukten har samma höga kvalitet i båda satserna.
Styrelsen för Toleranzia AB har idag beslutat att föreslå extra bolagsstämma att besluta om en riktad nyemission av högst 31 818 183 aktier (”Nyemissionen”). Teckningskursen i Nyemissionen uppgår till 1,32 SEK per aktie och givet att extra bolagsstämma röstar i enlighet med styrelsens förslag och Nyemissionen fulltecknas kommer Bolaget tillföras högst cirka 42 MSEK.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med läkemedelsverket om de prekliniska och kliniska planerna för läkemedelskandidaten TOL2.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har framgångsrikt genomfört storskalig odling av TOL2 i 1000 L skala med samma höga produktivitet som i de tidigare stegen i 10 L och 100 L skala. Detta innebär att odlingsdelen av tillverkningen nu har nått den slutliga industriella skalan inför kommande kliniska studier.
Toleranzia AB har nyligen lämnat in två patentansökningar för att stärka patentportföljen ytterligare. Ena ansökningen har till syfte att skydda tillverkningsprocessen för bolagets läkemedelskandidat TOL2 för behandling av myastenia gravis och andra är produktpatent för läkemedelskandidaten TOL3 för behandling av ANCA vaskulit.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) genomförde nyligen ett viktigt kliniskt rådgivningsmöte, ett så kallat Clinical Advisory Board, med framstående internationella experter inom autoimmuna sjukdomar och Myastenia Gravis (MG).
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) har genomfört odling i 10 liters (L) skala hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P), som utför uppskalning och processutveckling av tillverkningen av TOL2, bolagets läkemedelkandidat för behandling av myastenia gravis. Odlingsprocessen fortsätter att utvecklas mycket väl och stora mängder TOL2-producerande bakterier uppnåddes i 10 L skala. P
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) meddelar att den kritiskt viktiga Master Cell-banken (MCB) som krävs för tillverkning av TOL2 för kliniskt bruk är färdigutvecklad. Toleranzias arbete med att ta fram en MCB för TOL2, som star
Efter att ha säkrat sin finansiering genom en kraftigt övertecknad emission som inbringade 45 Mkr till Toleranzia, har bolaget nu erhållit godkännande för notering på Nasdaq First North Growth Market med första handelsdag 15 oktober. BioStock har fått vd Charlotte Friberts kommentar till listbytet.
Toleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) föreslås genomföra förändringar i styrelsen i samband med årsstämman på fredag den 12 juni 2020. Antalet ordinarie styrelseledamöter föreslås utökas från sex till sju. Vidare föreslås två nya ledamöter, Jan Mattsson och Ann-Charlotte Rosendahl, med erfarenhet av orphan-läkemedel och USA-marknaden, för inval till styrelsen.
Mangold inleder bevakning av orphan-läkemedelsbolaget Toleranzia med rekommendationen Köp och en riktkurs på 5,00 kronor på 12 månaders sikt. Det innebär att Toleranzia-aktien har en uppsida på över 170 procent.
Den 4 oktober 2019 beslutade styrelsen i Toleranzia AB (publ) (’’Toleranzia’’ eller ’’Bolaget’’), med stöd av bemyndigandet från bolagsstämman 13 juni 2019, om att genomföra en företrädesemission av units om cirka 18,6 MSEK med påkopplade teckningsoptioner som kan ge Bolaget ytterligare cirka 7,5 – 9,3 MSEK (’’Företrädesemissionen’’).
I samarbete med RISE Research Institutes of Sweden AB (RISE) fortsätter Toleranzia AB den säkerhetsmässiga dokumentationen av sin läkemedelskandidat TOL2 och genomför en så kallad preliminär toxikologisk studie. Studien, som är en korttidsstudie, kommer att undersöka den tänkta terapeutiska dosen samt en fem gånger högre dos med avseende på toxikologiska egenskaper.
Resultaten från de immuntoxikologiska studierna av läkemedelskandidaten TOL2, som nu slutförts i samarbete med SciCross AB, visar entydigt att det inte föreligger någon förhöjd risk för immunogenicitet i människa.
Toleranzia AB meddelar idag att bolaget framgångsrikt utvecklat en ny högeffektiv produktionsmetod för läkemedelskandidaten TOL2 i bakterier. Toleranzias forskare har i samarbete med extern expertis inom industriell proteintillverkning lyckats att få bakterier att producera minst tio gånger mer än den ursprungliga metoden i jäst ger.
Toleranzia AB har, tillsammans med Hellenic Pasteur Institute i Aten, genomfört en viktig distributionsstudie med TOL2 i djurmodellen för myastenia gravis. Resultaten är mycket viktiga för en mer grundläggande kunskap om verkningsmekanismen för den kraftfulla toleransinducerande effekt som TOL2 har, liksom för förståelsen av dess säkerhetsfarmakologiska egenskaper.
Toleranzia AB (”Toleranzia”) meddelar härmed att bolaget väljer läkemedelskandidaten TOL2 i sin projektportfölj för fortsatt kommersiell utveckling. TOL2 befinner sig i preklinisk fas och Toleranzia har närmast som målsättning att genomföra storskalig produktion av läkemedelskandidaten inför planerade toxikologi- och säkerhetsstudier.
Styrelsen och verkställande direktören för Toleranzia AB avger härmed halvårsrapport för det första halvåret 2017.
Den 15-17 maj 2017 arrangerades det stora internationella myastenia gravis-mötet i New York, USA, av New York Academy of Sciences och Myasthenia Gravis Foundation of USA. Toleranzia AB (”Toleranzia”) fanns på plats för mötet.