Sanofi’s Rezurock approved in the EU to treat chronic graft-vs-host disease
Rezurock is now approved in the EU for adults and children aged 12 years and older with chronic GVHD, providing a new medicine for patients with limited treatment options.
Ämnen: Barn-ungdom
-
-
Rezurock rekommenderas för EU-godkännande vid behandling av kronisk graft-versus-host-sjukdom
Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett ett positivt yttrande kring Rezurock (belumosudil) och rekommenderar ett villkorat marknadsgodkännande i EU.
-
Teizeild godkänt inom EU för patienter med typ 1-diabetes i stadium 2
Europeiska kommissionen har godkänt Teizeild (teplizumab) för att fördröja insjuknandet i typ 1-diabetes stadium 3 hos vuxna och barn från åtta års ålder med typ 1-diabetes i stadium 2. God-kännandet följer ett positivt utlåtande från CHMP, den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté.
-
Ny undersökning: tusentals KOL-patienter vittnar om dålig livskvalitet och bristande stöd
För första gången har tusentals personer med KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) i Sverige fått beskriva hur det är att leva med sjukdomen – och resultatet är alarmerande. En ny rapport visar att många KOL-patienter känner sig otrygga, saknar uppföljning och upplever att vården inte räcker till. Hälften av de tillfrågade lever ensamma och beskriver en tillvaro präglad av oro, sorg och isolering.
-
Sanofis Teizeild rekommenderas för EU-godkännande av CHMP för patienter med Typ 1-diabetes i stadium 2
Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) har utfärdat en positiv rekommendation för godkännande av Teizeild (teplizumab) för att fördröja övergången till Typ 1-diabetes i stadium 3 hos vuxna och barn från åtta års ålder med Typ 1-diabetes i stadium 2.
-
Allt fler unga får typ 2-diabetes – ny rapport visar växande skillnader i vården
Antalet personer med typ 2-diabetes ökar markant bland unga i Sverige idag, och skillnaderna i vården mellan regionerna är stora. Det visar Diabetesrapporten 2025, framtagen av Diabetes Sverige och Diabetes Stockholm med stöd från Sanofi.
-
Högdos influensavaccin ger ett förbättrat skydd mot sjukhusinläggning hos äldre jämfört med standarddosvaccin
Nya data från studien FLUNITY-HD, publicerade i The Lancet den 17 oktober, visar att Sanofis högdosvaccin signifikant minskar risken för influensarelaterad sjukhusinläggning hos personer över 65 års ålder, jämfört med standarddosvaccin. Studien, som är den största i sitt slag, genomfördes över ett flertal influensasäsonger och ger evidens för att högdosvaccin ger ett starkare skydd än standarddos.
-
NT-rådet rekommenderar att Nirsevimab används för att förebygga RSV-infektion hos svenska barn
NT-rådet rekommenderar regionerna inför säsongen höst/vinter 2025/2026: - att nirsevimab bör användas för prevention av RSV-infektion till spädbarn som är 0–3 månader gamla under RSV-säsong samt till barn under 12 månaders ålder med tillstånd som ökar risken för allvarlig RSV-infektion.
-
Ny influensarapport med fokus på vaccination och skydd bortom influensasjukdom
Ny influensarapport med fokus på vaccination och skydd bortom influensasjukdom - Information och erbjudande om influensavaccination måste erbjudas till samtliga riskgrupper, inte bara 65+. - Sverige måste bli bättre på att se nyttan av vaccination, och tänka bortom förebyggandet av influensasjukdom. - Borde inte Sverige följa andra länder och göra förstärkt vaccin till standard för äldre?
-
ASSET-konferens om framtidens screening för Typ 1-diabetes
ASSET-konferensen ”Framtidens screening – revolutionerande tidig upptäckt eller kostsam överbehandling?” äger rum i Stockholm tisdag, 26 november, 2025. Sanofi är medarrangör. ASSET arbetar för att utveckla innovationer inom vård och screening för Typ 1-diabetes.
-
Tolebrutinib bromsar hastigheten av funktionsnedsättning med 31% vid icke-skovvis sekundärprogressiv multipel skleros
Resultaten från fas 3-studien HERCULES presenterades vid kongressen ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) i Köpenhamn den 20 september. Det primära effektmåttet i studien uppfylldes; Tolebrutinib fördröjde tiden till 6-månaders bekräftad progression av funktionsnedsättning hos patienter med skovfri sekundärprogressiv MS med 31% jämfört med placebo.
-
ASCO: Sarclisa (isatuximab) är den första anti-CD38 som signifikant förbättrar progressionsfri överlevnad i kombination med VRd för nydiagnostiserat multipelt myelom, där högdosbehandling med autologt stamcellsstöd inte var indicerat, i fas 3.
Sarclisa, i kombination med standardbehandlingen bortezomib, lenalidomid och dexametason (VRd) följt av Sarclisa-Rd, minskade risken för återfall eller död med 40% jämfört med VRd följt av Rd, hos patienter med nydiagnostiserat multipelt myelom, där högdosbehandling med autologt stamcellstöd inte var indicerat. Fullständiga data är publicerade i New England Journal of Medicine (NEJM).
-
Alla spädbarn kan ha nytta av förebyggande läkemedelsbehandling mot RSV-infektion
Idag kom läkemedelsverkets nya behandlingsrekommendationer där de tar sikte på färre allvarligt sjuka i RS-virus när säsongen drar i gång i höst. Alla spädbarn löper en ökad risk att insjukna i allvarlig RSV-infektion. Införande av profylax med Beyfortus (nirsevimab) till alla spädbarn skulle medföra minskad sjukdomsbörda med fördelar för samhället men också för individen och familjen.
-
Beyfortus visar en 82% minskning av RSV-sjukhusvistelser hos spädbarn efter implementering i verkligheten - ny data publicerad i The Lancet
Första RSV-säsongen efter Beyfortus implementering visade att Beyfortus minskade RSV-sjukhusvistelser med 82% hos spädbarn under 6 månaders ålder, jämfört med spädbarn som inte fick någon RSV-intervention enligt de preliminära resultaten av en pågående studie som publicerats i The Lancet.
-
Nirsevimab minskar RSV-orsakad sjukhusinläggning hos spädbarn med 83%
Fas 3b-studien bekräftar nirsevimabs höga och konsekventa effekt mot sjukhusinläggning av spädbarn på grund av RS-virus. Vid årsmötet för European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID) i Lissabon presenterades data från studien som styrker nirsevimabs förmåga att skydda mot RSV-relaterad sjukdom i de nedre luftvägarna. Fas 3b-studien HARMONIE bygger på
-
Ny undersökning: svenskar omedvetna om sambandet mellan influensavaccin och minskad risk för hjärt-kärlsjukdom
Tisdag 8 november påbörjas vaccinationen inför influensasäsongen 2022–2023 och i en ny undersökning anger en tredjedel att de planerar att vaccinera sig mot influensa I samma undersökning anger 93% av de svarande att de inte visste att influensavaccination minskar risk för hjärtkärlhändelser, trots att detta är bevisat i flera studier
En tredjedel planerar att vaccinera sig
Säsongsin -
Europeiska kommissionen godkänner Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda och spädbarn
Beyfortus är det första och enda behandlingsalternativet som kan erbjuda skydd mot RS-virus (RSV) i en bred population av nyfödda och spädbarn. Det kliniska utvecklingsprogrammet bekräftar att Beyfortus minskar risken för behov av sjukvård eller sjukhusinläggning på grund av RSV-infektion.
Europeiska kommissionen har godkänt Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RS-virus hos nyfödda o -
EMA:s expertkommitté CHMP ger positivt förhandsbesked för godkännande av Beyfortus® (nirsevimab) för förebyggande av RSV sjukdom hos nyfödda och spädbarn
Rekommendationen är baserad på Beyfortus kliniska prövningsprogram som visat skydd mot nedre luftvägsinfektion orsakad av RSV efter en engångsdos inför RSV-säsong. Om det godkänns blir Beyfortus det första behandlingsalternativet som kan erbjuda ett skydd mot RSV i en bred population av nyfödda och spädbarn.
Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté för humanläkemedel (CHMP) har gett -
Nexviadyme® (avalglukosidas alfa) godkänt av Europeiska kommissionen för behandling av Pompes sjukdom
Godkänd för behandling av hela spektrumet av Pompes sjukdom, både IOPD och LOPD. Den första nya behandlingen som blivit godkänd för Pompes sjukdom på över 15 år.
Europeiska kommissionen har godkänt Nexviadyme® (avalglucosidas alfa), en enzymersättningsterapi (ERT) för långtidsbehandling av både infantil form (IOPD) och sen form (LOPD) av Pompes sjukdom, en ovanlig progressiv muskelsjukdom. N -
Sarclisa® (isatuximab) i kombination med proteasomhämmare gav en median progressionsfri överlevnad på närmare 3 år hos patienter medmultipelt myelom
De senaste resultaten från fas 3-studien IKEMA visade den längsta progressionsfria överlevnaden (mPFS) för patienter med proteasomhämmare som basbehandling, vilka fått recidiv på tidigare behandling, inklusive lenalidomidMedian progressionsfri överlevnad, ökade från 19,2 månader till 35,7 när Sarclisa gavs som tillägg till karfilzomib och dexametason
MAT-SE-2200459, v. 1.0- 06-2022
Visa mer
Loading...