Rivaroxaban (XareltoTM) godkänt för behandling och förhindrande av återfall av venös tromboembolism (VTE) hos barn
Rivaroxaban (XareltoTM) godkänt för behandling och förhindrande av återfall av venös tromboembolism (VTE) hos barn
Kategorier: xarelto
Behandling med Xarelto (rivaroxaban) plus aspirin minskar den kombinerade risken för perifera kärlhändelser och större kardiovaskulära händelser efter revaskularisering hos patienter med symtomatisk perifer arteriell sjukdom, PAD
Det visar den kliniska fas III-studien Voyager PAD som nyligen presenterades i samband med virtuella kongressen ACC.20/WCC Virtual (American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session together with World Congress of Cardiology). Resultaten publicerades samtidigt i den medicinska tidskriften The New England Journal of Medicine, NEJM.
– Trots dagens befintliga behandlingar drabbas
Bayer får EU-godkännande för rivaroxaban (Xarelto) till patienter med kranskärls- eller perifer kärlsjukdom
Rivaroxaban är den enda orala non-vitamin K antagonist antikoagulantia (NOAK) med indikation i kombination med acetylsalicylsyra (ASA) för prevention av trombotiska händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller symptomatisk perifer kärlsjukdom (PAD) med hög risk för ischemiska händelser.
Bayer får positivt utlåtande från CHMP för rivaroxaban (Xarelto) till patienter med kranskärls- eller perifer artärsjukdom
Det positiva utlåtandet från CHMP bygger på data från den största fas III-studien på rivaroxaban, COMPASS. Vid ett godkännande blir rivaroxaban den enda NOAK med indikation i kombination med acetylsalicylsyra (ASA) för prevention av trombotiska händelser hos vuxna patienter med kranskärlssjukdom (CAD) eller symptomatisk perifer artärsjukdom (PAD) med hög risk för ischemiska händelser.
Bayer föreläste om stroke på Friskis&Svettis
Förra veckan var Bayer på Friskis&Svettis i Stockholm. Vår medicinske expert Tomas Täckström föreläste om blodproppar och stroke. Genom att röra oss mer minskar vi risken att drabbas.
Bayer får positivt utlåtande från CHMP för utökad VTE-förebyggande behandling med rivaroxaban 10 mg
Rivaroxaban 10 mg en gång dagligen minskar signifikant risken för venös tromboembolism (VTE) jämfört med aspirin 100 mg dagligen efter sex månaders behandling. Det positiva CHMP-utlåtandet baseras på data från the Fas III-studien EINSTEIN CHOICE. Europeiska Kommissionen väntas ta beslut i november 2017.
COMPASS: Ett genombrott för patienter med hjärt-kärlsjukdomar
COMPASS-studien presenterades vid ESC-kongressen. Resultaten visar att en låg dos Xarelto i kombination med ASA minskar risken för stroke, hjärtinfarkt och hjärt-kärldöd hos patienter med kranskärlssjukdom och perifer kärlsjukdom med 24 procent.
Xarelto i kombination med enkel trombocythämmande behandling får s.k. ”positive opinion” från Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Data från Fas IIIb-studien PIONEER AF-PCI visar signifikant minskad blödningsrisk med Xarelto jämfört med Vitamin k-antagonist hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som också får trombocythämmande behandling efter genomgången PCI med stent. PIONEER AF-PCI är den första och hittills enda randomiserade kliniska studien på ett NOAK i denna patientgrupp.
Rivaroxaban-studie visar på större skydd mot återinsjuknande i blodpropp jämfört med acetylsalicylsyra (ASA)
I en studie med Rivaroxaban 10 mg och 20 mg jämfört med ASA100 mg visar det sig att båda rivaroxaban-behandlingarna var bättre på att skydda mot ny blodpropp samtidigt som blödningarna var på jämförbar nivå. Dessa kliniska data presenterades idag på ACC17 och i New England Journal of Medicin.
COMPASS, fas III-studie av Rivaroxaban, visar mycket god effekt på patienter med kranskärlssjukdom och perifer artärsjukdom och når målen i förtid
• Patienter med kranskärlssjukdom och perifer artärsjukdom har en uttalad risk att drabbas av hjärtinfarkt och stroke • Rivaroxaban är det enda icke-vitamin K orala antikoagulant-preparat som studeras i denna högriskgrupp.
Xarelto ger signifikant färre blödningar jämfört med Waran hos patienter med förmaksflimmer som får trombocythämmare och genomgått perkutan koronar intervention, PCI
Ny studie presenterad vid American Heart Association (AHA) visar att Xarelto (rivaroxaban) i kombination med trombocythämmande behandling signifikant minskade blödningsrisken jämfört med traditionell Waranbehandling hos patienter med förmaksflimmer som genomgått perkutan koronar intervention (PCI) med stent.
Bayer renodlar och storsatsar inom life science
Bayer siktar på en kraftig tillväxt inom sin life science- verksamhet de närmsta åren. Målet är att 2017 avsevärt ha ökat försäljningen och marginalerna inom affärsområdet HealthCare. Tillväxten förväntas ske framför allt inom läkemedelsportföljen – genom de nyligen lanserade receptbelagda läkemedlen samt de receptbelagda produkterna, som förstärktes genom förra årets uppköp.
Bayers Xarelto® godkänt i EU för förebyggande av nya blodproppar efter akut kranskärlssjukdom
Efter akut kranskärlssjukdom (akuta koronarsyndrom, AKS) kommer ca en av tio patienter inom ett år drabbas en allvarligare hjärt-kärlhändelse, till exempel hjärtinfarkt, stroke eller död i hjärt-kärl-sjukdom. Tillägg av Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen tillsammans med trombocythämmande standardbehandling kan förbättra skyddet mot dessa allvarliga händelser.
Xarelto® (rivaroxaban) rekommenderas för godkännande i EU för att förebygga proppbildning efter akut kranskärlsjukdom
Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen visade signifikanta kliniska fördelar för patienter med AKS, använt tillsammans med trombocythämmande standardbehandling. Indikationen förväntas bli godkänd av Europeiska kommissionen under andra kvartalet 2013.
15 000 svenskar med blodpropp i benen kan slippa sprutor och warfarin
Från sprutor, warfarin (Waran) och cirka 15 sjukhusbesök till tablett och två till tre besök. Den nya blodförtunnande behandlingen med Xarelto (rivaroxaban) togs nyligen in i högkostnadsskyddet, vilket innebär att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) anser att det är ett kostnadseffektivt läkemedel.
Beslut från Europeiska Kommissionen: Xarelto först av de nya blodförtunnande läkemedlen att godkännas för behandling av blodpropp i lungorna
Den Europeiska Kommissionen har godkänt Xarelto (rivaroxaban) för behandling av lungemboli, blodproppar i lungorna, ett potentiellt dödligt tillstånd. Därmed kan behandlingen av de knappt 10 000 svenskar som årligen drabbas av lungemboli komma att förenklas.
Säkerhet och effektivitet för nytt blodförtunnande läkemedel bekräftas i klinisk vardag
Det blodförtunnande läkemedlet Xarelto har i tidigare randomiserade studier visat sig minska antalet blodproppar hos patienter som genomgått höft- och knäoperationer, jämfört med dagens standardbehandling. Nu bekräftas dessa goda resultat i Xamos, en så kallad Real Life uppföljningsstudie.
Ny blodproppshämmare minskar risken för allvarliga blödningskomplikationer vid behandling av blodpropp i lungan
Stocholm 27 mars 2012– Det nya blodförtunnande läkemedlet Xarelto (rivaroxaban) är lika effektivt och säkert som dagens standardbehandling vid behandling av blodpropp i lungan, så kallad lungemboli. Cirka 5 000 patienter ingick i studien som nu presenterats på den amerikanska hjärtkongressen ACC i Chicago. Studien publiceras samtidigt i den medicinska tidskriften New England Journal of Medicine.
Beslut från Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA: Blodförtunnande läkemedlet Xarelto godkänt både för förebyggande av stroke vid förmaksflimmer och behandling av djupa ventromboser
Nu har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA godkänt två nya indikationer för Xarelto (rivaroxaban); förebyggande behandling av stroke hos personer som lider av förmaksflimmer, och behandling av djupa ventromboser (DVT). Xarelto är därmed den enda tablettbehandling med tre godkända indikationer i EU inom området venösa och arteriella blodproppar.
