Patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA) och med ankyloserande spondylit (AS) som behandlas med BIMZELX (bimekizumab) uppvisade bibehållna och konsekventa kliniska och patientrapporterade effektmått upp till två år Den nya datan visade att > 90 procent av patienterna med AS som behandlades med BIMZELX inte uppvisade radiografisk progression i kot
BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid psoriasisartrit (PsA) och aktiv axial spondyloartrit (axSpA) som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. Godkännandet vid psoriasisartrit baseras på resultaten från två fas 3-studier där bimekizumab visade förbättringar av led- och hudsymtom, jämfört med placebo, hos patienter naiva för biologisk behandling respe
Resultat från fas 3-studierna BE HEARD I och BE HEARD II visade att med bimekizumab, en IL-17A/IL-17F-hämmare under utvärdering vid måttlig till svår hidradenitis suppurativa, uppnåddes signifikanta förbättringar avseende det primära effektmåttet HiSCR50 vid vecka 16, jämfört med placebo. Behandling med bimekizumab visade även kliniska förbättringar, jämfört med placebo enligt det sekundära effek
Topline-resultat visar att de två fas 3-studierna BE HEARD I och BE HEARD II visar att behandling med bimekizumab uppnådde signifikanta förbättringar för primära och sekundära effektmått, jämfört med placebo. Första fas 3-resultat som pekar på att en hämning av IL-17F utöver IL-17A kan vara en behandlingsmetod för vuxna med måttlig till svår hidradenitis suppurativa. Resultaten från dessa två stu
Evenity (romosozumab) finns nu tillgängligt i Sverige för behandling av svår osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för fraktur. Första nya läkemedlet mot osteoporos som godkänts inom Europeiska unionen (EU) sedan 2010. Nytt skelettstärkande läkemedel som både ökar benbildning och minskar benförlust.
Fas 3-studien BE READY som utvärderar effekt och säkerhet av bimekizumab hos vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. UCB planerar att ansöka om godkännande för bimekizumab som behandling av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis i mitten av 2020.
Fas 3-studien BE VIVID som utvärderar bimekizumab hos vuxna med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis nådde samtliga primära och rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikant förbättring i att uppnå hudläkning och sjukdomsförbättring vid vecka 16, jämfört med placebo och ustekinumab. Resultaten är de första från det pågående fas 3-utvecklingsprogrammet för bimekizumab.
Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt en indikationsändring för Cimzia (certolizumab pegol) som gör läkemedlet till den första TNF-hämmaren som kvinnor med kronisk inflammatorisk sjukdom kan använda före, under och efter graviditet.
Effektmåttet ACR20 efter tre månader och andelen patienter som uppnådde låg sjukdomsaktivitet efter två år var numeriskt jämförbart mellan de två preparaten, de primära effektmåtten för ”superiority” uppnåddes ej. Säkerhetsprofilen över två år, inklusive allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner var jämförbar mellan de två läkemedlen.
Den 29 juni till 3 juli arrangeras den europeiska epilepsikongressen ECE i Stockholm. På kongressen kommer flera nya studieresultat presenteras avseende epilepsiläkemedlet Vimpat och ett nytt experimentellt läkemedel brivaracetam
Det biologiska läkemedlet Cimzia är godkänt för användning inom EU för behandling av vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit. Denna utvidgade indikation är den andra nya godkända indikationen för Cimzia på kort tid. I oktober godkändes Cimzia för behandling av vuxna med svår aktiv axial spondylartrit. Cimzia är en TNF-hämmare och ensam om att bestå av ett pegylerat Fab-fragment av en antikropp.
UCB will start a phase III study that will evaluate the efficacy and safety of Cimzia® (certolizumab pegol) in combination with methotrexate (MTX) for inducing and sustaining clinical response in adults with early, progressive, active, moderate to severe rheumatoid arthritis (RA), who have not previously been treated with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Top-line results from the RAPID-PsA™ phase 3 study evaluating the efficacy and safety of Cimzia® (certolizumab pegol) in patients with adult onset active psoriatic arthritis (PsA) demonstrated a clinically relevant and statistically significant improvement at week 12 in the signs and symptoms of psoriatic arthritis.
UCB genomför den första randomiserade, kliniska blindade studien som jämför effekterna av TNF-hämmare för behandling av ledgångsreumatism. Studien ska utvärdera behandlingsresultaten för de två TNF-hämmarna Cimzia (certolizumab pegol) och Humira (adalimumab) utifrån den respons man får efter tre månaders behandling.
Vuxna patienter med måttlig till svår aktiv SLE (aktiv systematisk lupus erythematosus) fick statistiskt signifikant minskning av sjukdomsaktivitet efter behandling med en ny substans, epratuzumab. Det visar fas IIB-studien EMBLEM, en klinisk studie som redovisades vid American College of Rheumatologys (ACR) 74:e årliga vetenskapliga möte i Atlanta.
Patienter med ledgångsreumatism fick statistiskt säkerställd förbättring efter behandling med läkemedlet Cimzia. Förbättringarna gällde både sjukdomens aktivitet och patientens fysiska förmåga och visade sig redan i vecka två och fortsatte så länge studien pågick i tolv veckor.
Patienter som lider av reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och som behandlas med läkemedlet Cimzia visar snabba förbättringar av fysisk funktion, smärta och trötthet. Det visar en klinisk studie som presenterades vid den medicinska kongressen för reumatologer i Rom 16-19 juni. Studien visar att Cimzia har en snabb effekt och tolereras väl över tid av patienterna.
Cimzia (certolizumab pegol) – den enda TNF-hämmare som består av ett pegylerat Fab-fragment av en antikropp – finns nu tillgänglig i Sverige för behandling av patienter med måttlig till svår reumatoid artrit. TLV har beslutat att Cimzia ska subventioneras och omfattas av högkostnadsskyddet.
UCB meddelar idag att den europiska läkemedelsmyndigheten EMEA har godkänt Cimzia (certolizumab pegol) för behandling av patienter med måttlig till svår reumatoid artrit. Cimzia är den enda TNF-hämmare som består av ett pegylerat Fab-fragment av en antikropp. Cimzia ges med en förfylld spruta som är specialdesignad i samarbete med OXO Good Grips®.
En summering av kliniska data visar att det nya epilepsiläkemedlet Vimpat (lakosamid) som tilläggsbehandling för patienter med okontrollerad partiell epilepsi gav signifikant ökad anfallskontroll, ökad anfallsfrihet i underhållsfasen och förbättrad livskvalitet och funktion. Resultaten presenteras i dagarna på den internationella epilepsikonferensen, IEC 2009 i Budapest.
UCB ett globalt biopharmaföretag fokuserat på forskning och utveckling av innovativa läkemedel för att förbättra livet för människor som lever med svåra immunologiska eller neurologiska sjukdomar.
Mäster Samuelsgatan 60, vån 8
111 21 Stockholm
040-29 49 00