Kategorier: il-hämmare

2 Maj 2024 14:09

Europeiska kommissionen har godkänt BIMZELX® (bimekizumab) för behandling av måttlig till svår hidradenitis suppurativa

Europeiska kommissionens godkännande är det första i världen för BIMZELX® (bimekizumab) för behandling av aktiv måttlig till svår hidradenitis suppurativa och är läkemedlets fjärde godkända indikation inom EU. Godkännandet stöds av data från två fas III-studier, BE HEARD I och BE HEARD II, där behandling med bimekizumab resulterade i klinisk relevant förbättring av sjukdomsaktivitet jämfört med p

13 Juni 2023 09:28

Europeiska kommissionen godkänner BIMZELX®▼ för behandling av vuxna patienter med psoriasisartrit och axial spondyloartrit

BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid psoriasisartrit (PsA) och aktiv axial spondyloartrit (axSpA) som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. Godkännandet vid psoriasisartrit baseras på resultaten från två fas 3-studier där bimekizumab visade förbättringar av led- och hudsymtom, jämfört med placebo, hos patienter naiva för biologisk behandling respe

5 April 2023 15:09

AAD 2023: Fas 3-data för bimekizumab visar bibehållen effekt under 48 veckor vid hidradenitis suppurativa

Resultat från fas 3-studierna BE HEARD I och BE HEARD II visade att med bimekizumab, en IL-17A/IL-17F-hämmare under utvärdering vid måttlig till svår hidradenitis suppurativa, uppnåddes signifikanta förbättringar avseende det primära effektmåttet HiSCR50 vid vecka 16, jämfört med placebo. Behandling med bimekizumab visade även kliniska förbättringar, jämfört med placebo enligt det sekundära effek

16 December 2022 08:00

UCB meddelar positiva fas 3-resultat för bimekizumab vid hidradenitis suppurativa

Topline-resultat visar att de två fas 3-studierna BE HEARD I och BE HEARD II visar att behandling med bimekizumab uppnådde signifikanta förbättringar för primära och sekundära effektmått, jämfört med placebo. Första fas 3-resultat som pekar på att en hämning av IL-17F utöver IL-17A kan vara en behandlingsmetod för vuxna med måttlig till svår hidradenitis suppurativa. Resultaten från dessa två stu

21 November 2022 07:55

ACR 2022: Bibehållen effekt under 52 veckor med bimekizumab vid psoriasisartrit och axial spondylartrit visas i fas 3-studier

Resultaten presenterades som ”late-breaking” på den amerikanska reumatologikongressen ACR Convergence 22, den 10–14 november i Philadelphia.

3 Oktober 2022 17:00

Europeiska läkemedelsmyndigheten har accepterat UCBs ansökan om marknadsföringstillstånd för bimekizumab vid psoriasisartrit och axial spondylartrit

Första inlämnade ansökan globalt för bimekizumab som behandling vid psoriasisartrit och axial spondylartrit
Bryssel, Belgien – 20 september 2022 – UCB, ett globalt läkemedelsföretag, meddelar idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har accepterat företagets ansökan om marknadsföringstillstånd för bimekizumab för behandling av vuxna med aktiv psoriasisartrit (PsA) och för behandling av

14 September 2022 12:23

Nya treårsdata för BIMZELX®▼ (bimekizumab) visar bibehållen fullständig hudutläkning vid måttlig till svår plackpsoriasis

Treårsresultat från den oblindade uppföljningsstudien BE BRIGHT presenterades på EADV 2022. Resultaten visar att effekten med avseende på PASI 100 och hälsorelaterad livskvalitet kvarstod i upp till tre år hos fler än åtta av tio patienter som fick en fullständig hudutläkning, PASI 100, med bimekizumab vid vecka 16. Poolade säkerhetsdata för bimekizumab vid upp till tre års behandling från fas 2/

9 Juni 2022 10:56

EULAR 2022: UCB presenterar de första detaljerade resultaten från två fas 3-studier med bimekizumab vid psoriasisartrit

På EULAR 2022 har resultat presenterats från fas 3-studierna BE OPTIMAL och BE COMPLETE. Studierna utvärderar bimekizumab som behandling av vuxna med aktiv psoriasisartrit naiva för biologisk behandling respektive där behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig. Signifikant fler patienter som behandlats med bimekizumab uppnådde förbättringar av ledsymtom vid vecka 16

9 Juni 2022 10:51

EULAR 2022: Första presentationen av resultat från fas 3-studier med bimekizumab vid axial spondylartrit

Nya resultat från fas 3‐studierna BE MOBILE 1 och BE MOBILE 2 visar att bimekizumab uppnådde förbättringar av symtom jämfört med placebo vid behandling av patienter inom sjukdomsgruppen axial spondylartrit (axSpA) både vid icke‐ radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA) och vid ankyloserande spondylit (AS), även kallat radiografisk axSpA (r-axSpA). Patienter med nr-axSpA och AS som behandlats m

5 April 2022 15:38

AAD 2022: Nya långtidsdata avseende fullständig hudutläkning för BIMZELX®▼ (bimekizumab) vid måttlig till svår plackpsoriasis

Resultat från elva abstracts avseende effekt för BIMZELX®▼ (bimekizumab) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis presenterades på AAD 2022. Poolade långtidsdata från fem fas 3/3b-studier visar att effekten kvarstod över 2 år hos mer än åtta av tio patienter som fick en fullständig hudutläkning med bimekizumab vid vecka 16, och som deltog i de oblindade uppföljningsstudierna. Resultat f

17 December 2021 14:40

TLV-beslut: Nytt läkemedel för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis ingår i högkostnadsskyddet med begränsning

TLV beslutar om subvention för BIMZELX®▼ (bimekizumab) BIMZELX®▼ är godkänt av EMA för behandling vid måttlig till svår plackpsoriasis. Läkemedlet är framtaget för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F.
Stockholm– 17 december 2021 – UCB, ett globalt biofarmaföretag, meddelar att TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) har beslutat att BIMZELX® (bimekizumab) ska ingå

22 November 2021 08:00

Top-Line Results from BIMZELX®▼(bimekizumab) Phase 3 Psoriatic Arthritis Study Demonstrated Significant Improvements in Joint and Skin Symptoms

The BE OPTIMAL study met the primary endpoint and all ranked secondary endpoints with statistical significance The study used the higher treatment goal of ACR50 as the primary outcome measure BE OPTIMAL is the first of two Phase 3 trials evaluating the efficacy and safety of bimekizumab in adults with active psoriatic arthritis
Brussels, Belgium – 19th November, 2021– 0700 CET – UCB, a global

30 September 2021 08:00

New BIMZELX®▼ (bimekizumab) two-year data in moderate to severe plaque psoriasis presented at the 30th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress

Interim results from the BE BRIGHT open-label extension study showed clinical responses observed in bimekizumab-treated patients during the first 16 weeks of BE SURE were sustained through to two years of treatment with continuous maintenance dosing* Clinical responses observed in patients switching from adalimumab to bimekizumab were also sustained through to two years, with response rates simil

27 Augusti 2021 09:57

Europeiska kommissionen godkänner BIMZELX®▼som behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid måttlig till svår plackpsoriasis som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. EU-kommissionen godkännande är det första marknadsföringstillståndet för UCBs nya läkemedelsbehandling vid psoriasis globalt. Godkännandet baseras på resultaten från de tre fas 3-studier där bimekizumab visade signifikant högre grad av f

7 Juli 2021 08:30

UCB får positivt utlåtande från CHMP för bimekizumab vid behandling av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på resultaten från de tre fas 3-studier där bimekizumab visat signifikant högre grad av fullständig hudutläkning, jämfört med placebo, ustekinumab eller adalimumab. Om EU-kommissionen formellt godkänner bimekizumab, blir det den första godkända behandlingen av vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som är framtagen för att selektivt hämma bå

27 April 2021 17:40

The New England Journal of Medicine publicerade resultatet av två fas 3-studier med bimekizumab vid måttlig till svår plackpsoriasis

Fullständiga data och resultat från fas 3-studierna BE RADIANT och BE SURE och som jämför effekt och säkerhet för bimekizumab med sekukinumab respektive adalimumab är publicerade. Resultaten från BE RADIANT presenterades även som en muntlig late-breaking presentation på AAD VMX 2021. I BE RADIANT visade bimekizumab signifikant högre grad fullständig hudutläkning, PASI 100, jämfört med sekukinumab

24 April 2021 12:12

UCB to Present 12 Abstracts on Bimekizumab at AAD VMX 2021

Brussels, Belgium – April 23, 2021, 16:15 CEST – UCB, a global biopharmaceutical company, today announced that 12 abstracts on bimekizumab, an investigational IL-17A and IL-17F inhibitor, in the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis, will be presented at the American Academy of Dermatology Virtual Meeting Experience 2021 (AAD VMX), April 23 - 25, 2021. This will include 11 e

12 November 2020 16:52

Bimekizumab Phase 3 Data Shows Superior Skin Clearance Over Humira® in Moderate-to-Severe Psoriasis Patients

Data from the Phase 3 BE SURE study demonstrated that patients treated with investigational IL-17A and IL-17F inhibitor bimekizumab achieved significantly higher PASI 90 and PASI 100 skin clearance rates, compared to Humira® (adalimumab), at week 16, which were maintained up to one year with both four and eight week dosing Skin clearance rates rapidly increased in patients who switched from adali

29 Oktober 2020 18:42

UCB Presents Nine Abstracts at EADV 2020, Showcasing Ongoing Commitment to Dermatology

First results from the Phase 3 BE SURE study will be presented showing superior skin clearance with bimekizumab compared to Humira® (adalimumab) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis Two oral presentations from the Phase 3 BE VIVID study show consistent levels of skin clearance with bimekizumab irrespective of patient demographics, disease characteristics and prior treatment experi

7 Augusti 2020 08:30

​Bimekizumab visar signifikant bättre fullständig hudutläkning jämfört med Cosentyx®

Fas 3-studien BE RADIANT nådde det primära effektmåttet och samtliga rankade sekundära effektmått. Bimekizumab visade statistisk signifikans mot Cosentyx® (sekukinumab) i att uppnå PASI 100 vid vecka 16 och PASI 100 vid vecka 48. Inga nya säkerhetssignaler observerades för bimekizumab. Dessa positiva resultat bekräftar effekten sett vid behandling med bimekizumab i tre tidigare psoriasisstudier.