Primärt effektmått: Bimekizumab uppnådde statistiskt signifikant superiority över risankizumab i att minska sjukdomsaktivitet, mätt med det stringenta måttet ACR50, vid vecka 16 hos vuxna med aktiv psoriasisartrit. Första direkt jämförande head-to-head-studien vid PsA: Bimekizumab är den första godkända biologiska behandlingen som visar superiority vid psoriasisartrit j
TLV, Tandvårds- och Läkemedelsverket, har beslutat att Fintepla ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av epileptiska anfall vid Lennox-Gastauts syndrom (LGS) hos patienter som haft otillräckligt behandlingssvar av konventionell behandling.1
LGS är en sällsynt, livshotande form av epilepsi som diagnostiseras tidigt i barndomen.
Stockholm 5 maj 2025 – Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket
Dapirolizumab pegol (DZP) uppnådde sitt primära resultatmått i fas 3-studien PHOENYCS GO och visade statistisk och klinisk förbättring över alla organsystem enligt mätning med BICLA, ett mått för mätning av sjukdomsaktivitet vid systemisk lupus erythematosus, SLE. En högre respons observerades för flera kliniska resultatmått bland studiedeltagarna som behandlades med DZP, inklusive 50 % färre all
Patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA) och med ankyloserande spondylit (AS) som behandlas med BIMZELX (bimekizumab) uppvisade bibehållna och konsekventa kliniska och patientrapporterade effektmått upp till två år Den nya datan visade att > 90 procent av patienterna med AS som behandlades med BIMZELX inte uppvisade radiografisk progression i kot
Europeiska kommissionens godkännande är det första i världen för BIMZELX® (bimekizumab) för behandling av aktiv måttlig till svår hidradenitis suppurativa och är läkemedlets fjärde godkända indikation inom EU. Godkännandet stöds av data från två fas III-studier, BE HEARD I och BE HEARD II, där behandling med bimekizumab resulterade i klinisk relevant förbättring av sjukdomsaktivitet jämfört med p
Europeiskt godkännande för RYSTIGGO® (rozanolixizumab) som tillägg till standardbehandling för behandling av generaliserad myastenia gravis (gMG) hos vuxna patienter som är positiva för antiacetylkolinreceptor (AChR) eller anti-muskel-specifikt tyrosinkinas (MuSK) antikroppar.1 Godkännandet av detta läkemedel baseras på den pivotala fas 3-studien MycarinG för gMG,2som visade att be
En ny svensk hälsoekonomisk publikation från Journal of Medical Economics visar att: • Bimekizumab är ett kostnadseffektivt behandlingsalternativ vid psoriasisartrit (PsA), jämfört med de flesta övriga tillgängliga biologiska och målinriktade syntetiska sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (DMARD) i Sverige.
Europeiskt godkännande för ZILBRYSQ® (zilukoplan) som tillägg till standardbehandling för behandling av generaliserad myastenia gravis (gMG) hos vuxna patienter som är antiacetylkolinreceptor (AChR)-antikroppspositiva1 Zilukoplan är den första subkutana, riktade C5-komplementhämmaren för gMG som ges en gång dagligen2 Godkännandet stöds av den pivotala fas 3-studien RAISE mot gMG2 som visade at
BIMZELX®▼ (bimekizumab) är den första godkända behandlingen vid psoriasisartrit (PsA) och aktiv axial spondyloartrit (axSpA) som är framtagen för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F. Godkännandet vid psoriasisartrit baseras på resultaten från två fas 3-studier där bimekizumab visade förbättringar av led- och hudsymtom, jämfört med placebo, hos patienter naiva för biologisk behandling respe
MycarinG study publication reports the clinically meaningful and statistically significant effects of rozanolixizumab across key endpoints in adult patients with acetylcholine receptor autoantibody positive (AChR-Ab+) or muscle-specific tyrosine kinase (MuSK-Ab+) autoantibody positive gMG, in the largest study in patients with gMG to date. RAISE publication describes clinically meaningful and s
Resultat från fas 3-studierna BE HEARD I och BE HEARD II visade att med bimekizumab, en IL-17A/IL-17F-hämmare under utvärdering vid måttlig till svår hidradenitis suppurativa, uppnåddes signifikanta förbättringar avseende det primära effektmåttet HiSCR50 vid vecka 16, jämfört med placebo. Behandling med bimekizumab visade även kliniska förbättringar, jämfört med placebo enligt det sekundära effek
Topline-resultat visar att de två fas 3-studierna BE HEARD I och BE HEARD II visar att behandling med bimekizumab uppnådde signifikanta förbättringar för primära och sekundära effektmått, jämfört med placebo. Första fas 3-resultat som pekar på att en hämning av IL-17F utöver IL-17A kan vara en behandlingsmetod för vuxna med måttlig till svår hidradenitis suppurativa. Resultaten från dessa två stu
Resultaten presenterades som ”late-breaking” på den amerikanska reumatologikongressen ACR Convergence 22, den 10–14 november i Philadelphia.
Första inlämnade ansökan globalt för bimekizumab som behandling vid psoriasisartrit och axial spondylartrit
Bryssel, Belgien – 20 september 2022 – UCB, ett globalt läkemedelsföretag, meddelar idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har accepterat företagets ansökan om marknadsföringstillstånd för bimekizumab för behandling av vuxna med aktiv psoriasisartrit (PsA) och för behandling av
Treårsresultat från den oblindade uppföljningsstudien BE BRIGHT presenterades på EADV 2022. Resultaten visar att effekten med avseende på PASI 100 och hälsorelaterad livskvalitet kvarstod i upp till tre år hos fler än åtta av tio patienter som fick en fullständig hudutläkning, PASI 100, med bimekizumab vid vecka 16. Poolade säkerhetsdata för bimekizumab vid upp till tre års behandling från fas 2/
På EULAR 2022 har resultat presenterats från fas 3-studierna BE OPTIMAL och BE COMPLETE. Studierna utvärderar bimekizumab som behandling av vuxna med aktiv psoriasisartrit naiva för biologisk behandling respektive där behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig. Signifikant fler patienter som behandlats med bimekizumab uppnådde förbättringar av ledsymtom vid vecka 16
Nya resultat från fas 3‐studierna BE MOBILE 1 och BE MOBILE 2 visar att bimekizumab uppnådde förbättringar av symtom jämfört med placebo vid behandling av patienter inom sjukdomsgruppen axial spondylartrit (axSpA) både vid icke‐ radiografisk axial spondylartrit (nr-axSpA) och vid ankyloserande spondylit (AS), även kallat radiografisk axSpA (r-axSpA). Patienter med nr-axSpA och AS som behandlats m
Resultat från elva abstracts avseende effekt för BIMZELX®▼ (bimekizumab) vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis presenterades på AAD 2022. Poolade långtidsdata från fem fas 3/3b-studier visar att effekten kvarstod över 2 år hos mer än åtta av tio patienter som fick en fullständig hudutläkning med bimekizumab vid vecka 16, och som deltog i de oblindade uppföljningsstudierna. Resultat f
TLV beslutar om subvention för BIMZELX®▼ (bimekizumab)
BIMZELX®▼ är godkänt av EMA för behandling vid måttlig till svår plackpsoriasis. Läkemedlet är framtaget för att selektivt hämma både IL-17A och IL-17F.
Stockholm– 17 december 2021 – UCB, ett globalt biofarmaföretag, meddelar att TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) har beslutat att BIMZELX® (bimekizumab) ska ingå i
The BE OPTIMAL study met the primary endpoint and all ranked secondary endpoints with statistical significance
The study used the higher treatment goal of ACR50 as the primary outcome measure
BE OPTIMAL is the first of two Phase 3 trials evaluating the efficacy and safety of bimekizumab in adults with active psoriatic arthritis
Brussels, Belgium – 19th November, 2021– 0700 CET – UCB, a global